信頼性保証業務(非臨床試験)/株式会社大塚製薬工場

【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの試験監査ポジション

求人内容

仕事内容
薬事信頼性保証室にて、医薬品・医療機器の品質と信頼性を確保するために、最新の規制動向に沿って、主に非臨床試験の信頼性保証業務を行っていただきます。

【具体的には】
・GLP及び信頼性の基準適用試験の信頼性保証業務試験の調査、施設の調査、外部委託試験施設の調査
・申請資料等の信頼性評価(システム監査)
・GQP、GVP、GPSP自己点検 等
募集背景
業務量増加および定年退職による人員の減少を踏まえ、次世代の組織のリーダー候補となる方の募集。

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務
経験
・大卒以上(理系学部専攻)

以下いずれかの経験
・製薬企業または非臨床試験受託施設(CRO)でのGLP業務(試験実施部門、信頼性保証部門等)の経験
・製薬企業またはCROでの非臨床試験関連業務(試験従事、QC、QA等)の経験
優遇要件
・薬学、化学、工学、獣医学、生物系専攻
・申請用試験、信頼性の基準適用試験の経験、試験責任者の経験
・英語によるコミュニケーションが可能な方
・海外申請に係る業務経験

勤務条件

勤務地
徳島県鳴門市
転勤有無
有り ※転勤を想定していませんが、制度上は転勤の可能性があります。
想定年収
600万円~800万円
雇用形態
正社員
福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、残業手当、住居手当(家賃補助35~70%※上限あり)、寮社宅、厚生年金基金、退職金制度、単身赴任手当、社員食堂、診療所、フィットネスクラブ、グループ企業年金、財形貯蓄、社員持株会
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、有給休暇10日~20日、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇 ※年間休日120日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
売上
1307億2400万円(2023年12月期)
従業員数
2318名(2023年12月)

担当情報

管理会社
株式会社リージェント(徳島)
求人ID
7266
担当コンサルタントより
【ポイント】
・徳島が世界に誇る大手企業グループの発祥会社。
・国内トップシェアを誇る輸液のリーディングカンパニー。
・中途入社の方も多く、実力とチャレンジ性を評価される風土。
・2008年に徳島県内初の子育て支援企業認定マーク「くるみん」を取得するなど働きやすい環境整備にも注力。
・年間休日120日、ワークライフバランスも取りやすい環境。

【転職成功者インタビュー】
◆製薬メーカーでの新たな挑戦。自らの価値観と向き合い、徳島へのIターンを決断。
篠原登吾さん(仮名)/29歳/滋賀からのIターン
https://rs-tokushima.net/hero/202401_otsukakj.html

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